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药品印刷

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  • 发布时间 : 2022-06-01
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药品印刷生产计划环节的控制重点主要有以下几点:

(1)新药品印刷进入流程前,必须按照标准作业指导书的规定授予唯一的药品代码。药品代码是该药品在生产实施过程中的唯一标志,避免了在沟通、过程信息的传递、生产组织等过程中因理解偏差而引起的药品使用混乱和错误。

(2)对生产技术、使用的原材料等进行合规审查,组织生产、质量、技术人员召开技术审查会议。

(3)试制少量样品,验证工序的合理性和药品质量性能的满意度。

(4)审查工艺路线、原辅料、交货期、包装要求等合同内容,确保公司资源顺利满足上述要求。

(5)根据合同和技术要求,结合公司资源,按照规定制定合理的生产计划。

(6)从生产计划制定阶段起定义批量,所有生产记录、质量记录、生产指令、生产组织等要以批量为单位实施,严格禁止混批现象的发生。

以上就是药品印刷生产计划环节的控制重点介绍,感谢阅读。

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